● 뉴론틴캡슐, Gabapentinoid 신경통증 개선 전문의약품 알고 복용하시나요?!

안녕하세요. 만수무강입니다.
이번 시간에는 정형외과에서 주로 사용되는 신경통약 전문의약품인 뉴론틴캡슐에 대해 알아보겠습니다.


뉴론틴캡슐의 성분 함량, 효능 효과, 용법 용량,
약물복용 금기대상, 신중투여환자, 이상반응(부작용),
일반적주의사항, 약물상호작용,
복약지도 등을 자세히 알려드릴테니
궁금하셨던 분들은 자세히 읽어주시면 감사하겠습니다.


뉴론틴캡슐을 보관하실때는 기밀용기에 실온(1~30℃)에서 보관하시면 됩니다.
제조/판매 회사는 비아트리스코리아입니다.
보험정보로는 약품코드 073400450이고, 가격(금액)은 192원/1캡슐 급여(2023-01-01)인 급여의약품입니다.
식별정보는 흰색 또는 거의 흰색의 분말이 든 상하 흰색의 경질 캡슐제입니다.
(뉴론틴캡슐300mg의 경우 노란색 경질 캡슐제)

gabapentin의 항경련 활성에 대한 명확한 작용기전은 밝혀지지 않았습니다. 억제성 신경전달물질인 GABA와 구조적인 관련은 있지만 GABA 수용체에 작용하지는 않으며, GABA의 uptake나 분해를 억제하지도 않습니다.
정형외과에서는 허리통증을 포함한 신경성 통증 질환의 증상 완화를 위해 사용되곤 합니다.

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뉴론틴캡슐 성분, 함량 및 효능, 효과

1정당 gabapentin 가바펜틴 100mg, 300mg

효능효과 :
1. 간질(Epilepsy)
- 단독요법(새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함) : 만 13세 이상 소아 혹은 성인에서의 2차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 단순/복합 부분발작
- 부가요법: 만 3세 이상 소아 혹은 성인에서의 2차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작

2. 신경병증성 통증 (Neuropathic pain)

뉴론틴캡슐 용법, 용량

1. 간질(Epilepsy)
유지 용량을 가바펜틴으로서 900 mg/day로 하기 위한 단계적 적정을 투여의 처음 3일에 걸쳐 다음과 같이 시행한다.
첫째날: 이 약 300 mg 캡슐을 1일 1회 혹은 이 약 100 mg 1캡슐을 1일3회 투여(가바펜틴300 mg/day)
둘째날: 이 약 300 mg 캡슐을 1일 2회 혹은 이 약 100 mg 2캡슐을 1일3회 투여(가바펜틴 600 mg/day)
셋째날부터: 이 약 300 mg 캡슐을 1일 3회 투여 혹은 이 약 100 mg 3캡슐을 1일 3회 투여(가바펜틴 900 mg/day)
혹은 위의 방법 외에 시작용량으로 이 약 300 mg 1캡슐을 1일 3회 투여 할 수도 있다(가바펜틴 900 mg/day).
가바펜틴으로서 1,200 mg/day까지 증량할 수 있으며, 1일 총 투여량은 가바펜틴으로서 2,400 mg을 초과할 수 없다.

2. 신경병증성 통증(Neuropathic pain)
1) 성인 (18세 이상): 유지 용량을 가바펜틴으로서 900 mg/day로 하기 위한 단계적 적정을 투여의 처음 3일에 걸쳐 다음과 같이 시행한다.
첫째날: 이 약 300 mg 캡슐을 1일 1회 혹은 이 약 100 mg 1캡슐을1일 3회 투여 (가바펜틴300 mg/day)
둘째날: 이 약 300 mg 캡슐을 1일 2회 혹은 이 약 100 mg 2캡슐을 1일 3회 투여 (가바펜틴 600 mg/day)
셋째날부터: 이 약 300 mg 캡슐을 1일 3회 투여 혹은 이 약 100 mg 3캡슐을 1일 3회 투여(가바펜틴 900 mg/day)
혹은 위의 방법 외에 시작용량으로 이 약 300 mg 1캡슐을 1일 3회 투여 할 수도 있다(가바펜틴 900 mg/day).
필요시, 일주일내에 가바펜틴으로서 1,800 mg/day까지 증량할 수 있으며, 1일 총 투여량은 가바펜틴으로서 3,600 mg을 초과할 수 없다. 이 약 투여시 1일 총 투여량은 3회로 나누어 투여하여야 한다.

뉴론틴캡슐 약물복용 금기대상

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있거나 그 병력이 있는 환자
2) 급성췌장염 환자
3) 전신 소발작(absence seizure) 혹은 이를 포함하는 발작 혼합 환자(유효하지 않음)
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

뉴론틴캡슐 신중투여환자

1) 신기능 장애 환자
2) 고령자(65세 이상)
3) 정신병의 병력이 있는 환자
4) 주의력결핍장애 또는 행동장애가 있는 소아
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 임신을 원하는 여성
6) 수유부
7) 소아와 청소년에게 36주 이상 투여하는 경우

뉴론틴캡슐 이상반응(부작용)

[표1] 만 13세 이상 환자에서 가바펜틴을 부가요법으로 투여한 위약, 대조임상시험에서 1% 이상 발현한 이상반응 요약
COSTART	가바펜틴a (N=543)				위약a (N=378)
신체계/이상반응	환자수	%			환자수	%
전신
복통	10	1.8			9	2.4
요통	10	1.8			2	0.5
피로	60	11			19	5
열	7	1.3			5	1.3
두통	44	8.1			34	9
바이러스 감염	7	1.3			8	2.1
심혈관계
혈관확장	6	1.1			1	0.3
소화기계
변비	8	1.5			3	0.8
치아 비정상	8	1.5			1	0.3
설사	7	1.3			8	2.1
소화불량	12	2.2			2	0.5
식욕증가	6	1.1			3	0.8
구갈 또는 목마름	9	1.7			2	0.5
구역 및/혹은 구토	33	6.1			27	7.1
혈액 및 림프계
백혈구감소증	6	1.1			2	0.5
대사 및 영양
말초부종	9	1.7			2	0.5
체중증가	16	2.9			6	1.6
근골격계
골절	6	1.1			3	0.8
근육통	11	2			7	1.9
신경계
기억상실	12	2.2			0	0
운동실조	68	12.5			21	5.6
착란	9	1.7			7	1.9
협조기능이상	6	1.1			1	0.3
우울증	10	1.8			4	1.1
어지러움	93	17.1			26	6.9
구음장애(실어증)	13	2.4			2	0.5
감정적 불안정	6	1.1			5	1.3
불면증	6	1.1			7	1.9
신경과민반응	13	2.4			7	1.9
안구진탕증	45	8.3			15	4
졸음	105	19.3			33	8.7
사고이상	9	1.7			5	1.3
진전	37	6.8			12	3.2
단일수축	7	1.3			2	0.5
호흡기계
기침	10			1.8	5	1.3
인두염	15			2.8	6	1.6
비염	22			4.1	14	3.7
피부 및 부속기계
마멸	7		1.3		0	0
여드름	6		1.1		5	1.3
가려움	7		1.3		2	0.5
발진	8		1.5		6	1.6
특수감각
약시	23		4.2		4	1.1
복시	32		5.9		7	1.9
비뇨생식기계
발기불능	8	1.5			4	1.1

뉴론틴캡슐 일반적주의사항

1) 환자 및 보호자에게 항전간제가 우울증의 징후 및 증상의 발현 또는 악화, 비정상적 기분과 행동의 변화, 자살충동 및 자살행동 또는 자해충동의 위험을 증가시킬 수 있음을 알려 환자에게 이러한 증상 또는 행동이 발현될 경우 즉시 의료전문가에게 보고될 수 있도록 한다.

2) 이 약 복용 시 rebound seizure의 증후는 없지만 간질 환자가 항전간제를 갑자기 중단하면 간질 지속증을 일으킬 수 있다.

3) 환자들에게 처방된 대로 이 약을 복용하도록 지시하여야 한다. 이 약의 투여는 우연한 상해(낙상)의 빈도를 증가시킬 수 있는, 어지러움 및 졸음과 연관이 있었다. 또한 시판 후 조사에서 혼동, 의식상실 및 정신 장애가 보고된 바 있다. 따라서 환자에게 이 약의 잠재적인 영향에 익숙해질 때까지 주의하도록 알려주어야 한다. 또한 이 약 투여로 주의력/집중력/ 반사운동능력의 저하, 기타 중추신경계 억제 증후나 증상이 나타날 수 있음을 환자에게 알려주어야 한다. 그러므로 이상반응으로 환자들의 정신이나 운동행위에 미칠 영향을 고려하여 이 약에 대한 충분한 경험을 얻을 때까지는 운전이나 복잡한 기계를 작동시키는 일 등은 피하도록 충고한다.

4) 마약류(아편유사제)를 포함한 중추신경계 억제제의 병용 : 마약류를 병용투여 시 가바펜틴의 농도가 증가될 수 있다. 이 약과 마약류를 포함한 중추신경계 억제제의 병용투여가 필요한 환자는 졸음, 진정 및 호흡 억제와 같은 중추신경계 억제 증상을 주의 깊게 관찰하고, 이 약 또는 마약류를 포함한 중추신경계 억제제의 투여용량을 적절히 감소시켜야 한다.
이 약과 마약류를 병용 처방 시, 중추신경계 억제의 위험이 있으므로 주의한다.

뉴론틴캡슐 약물상호작용

1) 가바펜틴과 마약류(아편유사제)를 포함한 중추신경계 억제제의 병용투여와 관련하여 호흡 억제, 진정 및 사망에 대한 자발보고 및 문헌사례 보고가 있었다. 이들 중 일부 보고에서는 허약한 환자, 고령자, 중증의 호흡기 기저질환을 가진 환자, 다약제 복용 및 약물남용 환자에서의 가바펜틴과 마약류의 병용투여가 특히 우려된다고 평가하였다.

2) 모르핀: 건강한 지원자(n=12)를 대상으로 한 시험에서 60 mg의 서방형 모르핀 캡슐이 600 mg의 가바펜틴 캡슐을 투여하기 2시간 전에 투여되었다. 이 약을 단독투여 하였을 때와 비교하여 가바펜틴의 평균 AUC가 44%까지 증가되었으며, 이것은 통증 역치의 증가(cold pressor test)와 관련이 있었다. 이런 변화에 대한 임상적인 유의성은 밝혀지지 않았다. 이 시험에서 모르핀을 투여한 2시간 후에 이 약을 투여하였을 때, 모르핀의 약동학적 파라메터에는 영향이 없었다. 모르핀과 이 약을 병용투여하였을 때 관찰된 마약류(아편유사제) 매개성 이상반응은 모르핀과 위약을 병용투여하였을 때 나타난 것과 유의적으로 다르지 않았다. 다른 용량에서의 상호작용은 알려지지 않았다.

3) 이 약과 페노바르비탈, 페니토인, 발프로산 또는 카르바마제핀 사이에 상호작용은 관찰되지 않았다. 가바펜틴의 항정상태 약물동태는 건강한 피험자와 위의 항전간제를 투여받는 간질환자에서 유사하게 나타난다.

4) 노르에틴드론 및/혹은 에티닐에스트라디올을 함유하는 경구피임약과 이 약의 병용투여는 각 성분의 항정상태 약물동태에 영향을 미치지 않았다.

5) 알루미늄·마그네슘 복합 제산제와 이 약의 병용투여는 가바펜틴의 생체이용율을 약 20% 정도 감소시킨다. 이 약은 제산제 투여 후 최소 2시간 경과 후에 복용하는 것이 권장된다.

뉴론틴캡슐 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약은 사람의 태반을 통과한다. 선천성 기형 및 이상 임신 결과가 이 약의 사용에서 보고되었으나, 임부를 대상으로 한 적절하고 잘 통제된 시험은 없다. 또한, 이 약이 임신 중 투여되었을 경우 선천성 기형 또는 기타 이상 발달의 위험증가와 인과관계가 있다는 어떠한 확실한 결론도 내릴 수 없다. 항전간제를 투여받은 여성의 자녀에서, 선천성 기형의 위험은 2-3배 증가한다.

2) 가바펜틴은 모유 중으로 분비된다. 수유 중인 유아에 대한 효과는 알려져 있지 않으므로, 이 약을 수유부에 투여할 때는 특히 주의해야 한다. 이 약은 수유부에게 사용 시 유익성이 위험성을 상회할 경우에만 투여해야 하며, 이 약 투여 시 수유하지 않는다.

뉴론틴캡슐 과량투여시 처치방법

급성, 생명을 위협하는 독성은 49 g까지의 과량 투여에서도 관찰되지 않았다.
과량 투여시의 증상은 어지러움, 복시, 분명치 않은 발음, 졸음, 의식상실, 기면, 혼수, 경미한 설사를 포함하였다.

뉴론틴캡슐 복약지도

1. 과도하게 흥분한 신경막을 안정시킴으로써, 경련의 빈도를 감소시키고, 신경통을 개선하는 약입니다.
2. 증상이 개선되더라도 전문가와 상의없이 투약을 중단하지 마세요.
3. 매일 일정한 시간에 투여하세요.
4. 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.
5. 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요.
6. 신장질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.

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