센시발정 ● 정신신경계 전문의약품 알고 복용하시나요?!

안녕하세요. 만수무강입니다.
이번 시간에는 우울증 개선 및 치료에 처방되는 의약품인 센시발정에 대해 알아보겠습니다.

센시발정의 성분 함량, 효능 효과, 용법 용량,
약물복용 금기대상, 신중투여환자, 이상반응(부작용),
일반적주의사항, 약물상호작용, 복약지도 등을 알려드릴테니
궁금하셨던 분들은 자세히 읽어주시면 감사하겠습니다.

센시발정을 보관하실때는 기밀용기에 실온(1~30℃)에서 보관하시면 됩니다.
제조/판매 회사는 일성신약입니다.
보험정보로는 약품코드655400770이고, 49원/1정(2017-02-01)급여 의약품입니다.
식별정보는 엷은 적색의 필름코팅정입니다.

노르트립틸린염산염이 노르에피네프린 재흡수를 차단하여 신경성 통증에도 종종 사용됩니다.

따라서 원인을 알 수 없거나 일반적 통증치료가 잘 안될경우 정형외과에서도 종종 처방되곤 합니다.

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센시발정 성분, 함량 및 효능, 효과

1정당 노르트립틸린염산염(Nortriptyline Hydrochloride) 11.4 mg

효능효과 :

우울증 또는 우울상태(내인성 우울증, 반응성 우울증, 퇴행성 우울증, 신경증적 우울증, 뇌기질성 정신장애의 우울상태)

 

 

센시발정 용법, 용량

성인 : 초기량으로 노르트립틸린으로서 1회 10~25㎎ 1일 3회 경구투여한다. 그 후 증상 및 이상반응을 관찰하면서 필요한 경우에 점차 증량한다.
1일 최대 150㎎을 2~3회 분할하여 투여할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

 

센시발정 약물복용 금기대상

1) 삼환계 항우울약에 과민증 환자
2) 녹내장 환자
3) 삼환계 항우울약 또는 MAO저해제를 투여중인 환자
4) 최근에 심근경색의 병력이 있는 환자
5) 중증의 전도장애(부정맥, 심블록, 각블록, 방실블록 3도) 환자
6) 요폐(전립선질환 등) 환자
7) 중추신경억제제 또는 알코올 급성 중독 환자
8) 급성 섬망 환자
9) 유문협착 환자
10) 마비성 장폐색 환자
11) 중증의 간질환 환자
12) 조증 환자
13) 수유부
14) 18세 이하의 환자
15) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

 

센시발정 신중투여환자

1) 심부전, 심근경색, 협심증등의 심질환 환자
2) 갑상선기능항진증 환자
3) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자
4) 조울증 환자(조전, 자살기도가 나타날 수 있다.)
5) 뇌의 기실적 장애 또는 정신분열증의 소인이 있는 환자
6) 배뇨곤란 환자
7) 안압항진 환자
8) 고령자

 

센시발정 이상반응(부작용)

1) 정신신경계 : 소아, 청소년 및 젊은 성인(18～24세)에서의 자살 성향의 증가, 간질 발작, 진전 등의 파킨슨증상, 운동실조, 지각이상, 환각, 헛소리, 정신착란, 불면, 불안, 초조, 이명, 졸음, 혼수, 추체외로 증상, EEG상의 변화 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 투약중지 등 적절한 처치를 한다.

 

2) 혈액 : 무과립증을 수반하는 골수기능저하, 백혈구감소, 호산구증가, 자반, 혈소판 감소 등이 나타날 수 있으므로 정기적으로 혈액검사를 하고 이상(전구증상으로 발열, 인두통, 인플루엔자양 증상 등이 나타날 수 있다)이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

 

3) 소화기계 : 드물게 장관마비(식욕부진, 구역ㆍ구토, 심한 변비, 복부팽만 또는 이완 및 장내용물 울체 등의 증상)가 나타나 마비성 장폐색으로 이행될 수 있으므로 장관마비가 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 이러한 구역, 구토는 이 약의 진토작용에 의하여 은폐될 수 있으므로 주의한다. 구역, 구토, 식욕부진, 설사, 미각이상 등이 나타날 수 있다.

 

4) 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) : 다른 삼환계 항우울약에서 운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 빈맥, 혈압변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 함께 지속적 발열이 나타나는 신경이완제악성증후군이 보고되어 있다.

 

5) 내분비계 : 유사화합물(아미트리프틸린 등)에서 저나트륨혈증, 요중나트륨배설량 증가, 고장뇨, 경련, 의식장애 등을 수반하는 항이뇨호르몬분비이상증후군(Syndrome of Inappropriate ADH)이 나타났다는 보고가 있다. 여성형유방, 유방확장, 유즙누출, 성욕항진 또는 저하, 발기불능, 혈당증가 또는 감소가 나타날 수 있다.

 

6) 순환기계 : 때때로 혈압강하, 혈압상승, 빈맥, 심계항진, 심근경색, 부정맥, 졸도 등이 나타날 수 있다.

 

7) 근골격계 : 골절(주로 50세 이상의 환자를 대상으로 한 외국 역학연구에서 선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI) 및 삼환계 항우울제(TCA)를 투여받은 환자에게서 골절 위험이 증가하였음이 보고되었고, 작용기전은 밝혀지지 않았다.)

 

8) 항콜린작용 : 구갈, 배뇨곤란, 안압항진, 시조절장애, 변비, 코막힘, 요저류, 시야몽롱, 산동, 설하설염등이 나타날 수 있다.

 

9) 과민증 : 발진, 가려움, 광선과민증, 두드러기 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

 

10) 간장 : 드물게 황달, AST, ALT 상승 등의 간장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

 

11) 장기투여 : 때때로 입주위 등의 불수의운동이 나타나고 투여중지 후에도 지속될 수 있다.12) 기타 : 비틀거림, 어지러움, 권태감, 두통, 발한, 빈뇨, 야뇨증이 나타날 수 있고 드물게 황달이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

 

센시발정 일반적주의사항

1) 졸음, 주의력, 집중력, 반사운동 능력의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

 

2) 정신분열증 환자는 이 약을 투여함으로써 병을 악화시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.

 

3) 우울증 환자에는 자살기도의 위험이 따르므로 주의한다. 또한 자살 목적의 과량투여를 방지하기 위하여, 자살경향이 있는 환자에 투여할 경우에는 1회 처방일수를 최소한으로 하는 것이 바람직하다.

 

4) 전기경련요법이 필요한 경우에는 가능한 빨리 이 약의 투여를 중지한 후 전기치료를 시작한다.

 

5) 주요 우울증을 가진 환자(성인, 소아)는 항우울제를 복용중이더라도, 질환의 뚜렷한 호전이 있을 때까지 우울증상의 악화, 자살 충동과 행동(자살 성향), 비정상적인 행동변화의 발현을 경험할 수 있다.

 

6) 자살은 우울증 및 어떤 다른 정신과적 질환의 알려진 위험요소이며, 이러한 질환들은 그 자체가 자살의 가장 강력한 예측인자이다. 그러나, 항우울제가 치료 초기 단계 동안 어떠한 환자들에 있어서는 우울증상의 악화 및 자살성향의 발현을 유도할 수도 있다는 우려가 장기간 지속되어 왔다. 항우울제(SSRI 및 기타)의 위약 대조, 단기간 임상시험의 통합 분석은 이러한 약물들이 주요 우울증 및 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18-24세)에서 자살 생각 및 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 것을 나타내었다. 단기간의 연구에서는 25세 이상의 성인에서 위약과 비교하였을 때 항우울제가 자살 성향 위험 증가를 나타내지 않았다. 65세 이상의 성인에서는 위약에 비해 항우울제에서 이러한 위험이 감소하였다.

 

7) 주요우울증, 강박장애 또는 다른 정신과적 질환을 가진 소아 및 청소년을 대상으로 한 위약 대조 임상시험의 통합 분석은 4,400명 이상 환자에서의 9개 항우울제에 관한 총 24건의 단기간 임상시험을 포함하였다. 주요우울증 및 다른 정신과적 질환을 가진 성인을 대상으로 한 위약 대조 임상시험 통합분석은 77,000명 이상 환자에서의 11개 항우울제에 관한 총 295건의 단기간(중앙값: 2개월의 지속 기간) 임상시험을 포함하였다. 약물간에 자살성향의 위험도에 있어서는 상당한 차이가 있었으나, 연구된 대부분의 모든 약물에서 젊은 성인에서의 자살성향 증가 경향이 있었다. 다른 적응증들간에 자살성향의 절대적 위험도에 있어서 차이가 있었으며, 주요우울증에서 가장 발생수가 높았다. 그러나, 위험도의 차이(항우울제 vs 위약)는 연령층 내에서, 그리고 적응증 간에 상대적으로 안정하였다.

 

센시발정 약물상호작용

1) MAO 저해제와 병용투여 할 경우에는 발한, 불안, 정신경련, 이상고열, 혼수 등이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다. 또한 MAO 저해제를 투여한 환자에게 이 약을 투여할 경우에는 적어도 2주간의 간격을 두고, 이 약에서 MAO 저해제로 대치투여할 경우에는 2-3일간의 간격을 둔다.
2) 알코올 또는 중추신경억제제(바르비탈계 약물 등)와 병용투여할 경우에는 중추신경억제작용이 증강될 수 있다.
3) 항콜린효능약과 병용투여할 경우에는 상호 콜린작용을 증강시킬 수 있다.
4) 에피네프린효능약(특히 에피네프린, 노르에피네프린)과 병용투여할 경우에는 에피네프린 효능약의 심혈관계 작용을 증강시킬 수 있다.
5) 혈압강하제의 효능을 감소시킬 수 있으므로 병용투여할 경우에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
6) 디벤자제핀 제제와 강력한 교차감수성이 있다.
7) 퀴니딘과 병용시 이 약의 반감기, 혈중농도가 증가되고 제거율이 감소될 수 있으므로 주의한다.
8) 시메티딘과 병용투여할 경우에는 이 약의 혈중농도가 증가될 수 있다.
9) 클로르프로파미드(250mg/일)를 투여하는 type II 당뇨병 환자에서 이 약(125mg/일)의 탐닉 후 심각한 저혈당이 보고되었다.
10) 피모짓과 같이 심전도에 영향을 주는 것으로 알려진 약물과 병용투여하지 않는다.
11) 발프로산으로 인해 노르트립틸린의 혈중농도가 증가될 수 있으므로 모니터링이 권고되며, 발프로산 필요 시 노르트립틸린의 용량을 낮추는 것을 고려하여야 한다.

 

센시발정 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 삼환계 항우울약은 동물실험에서 기형발생이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부에는 투여하지 않는다.

 

센시발정 복약지도

1. 체내 신경전달 물질의 양을 조절함으로써 항우울, 항불안 효과를 나타내는 약입니다.
2. 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.
3. 장시간 눕거나 앉은 자세에서 일어나는 경우 천천히 일어나세요.
4. 이 약의 투여기간 동안 환자의 정신상태나 행동에 변화가 나타나는지 주의깊게 관찰하세요.
5. 입안이 건조하면 얼음조각을 물고 있거나, 무가당 껌, 사탕을 드세요.
6. 변비가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
7. 녹내장 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.
8. 증상이 개선되더라도 전문가와 상의없이 투약을 중단하지 마세요.

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