● 한미오메가연질캡슐, 고콜레스테롤 개선 오메가3 전문의약품 알고 복용하시나요?!

안녕하세요. 만수무강입니다.

이번 시간에는 오메가3인데 전문의약품으로 허가받아서 처방용 의약품으로 사용되는 한미오메가연질캡슐에 대해 알아보겠습니다.

 

대부분의 오메가3는 건강기능식품으로 나오지만, 몇몇 제품은 임상시험을 거쳐 허가를 받고 전문의약품으로 나오고 있습니다. 성분별로 큰 차이가 있는 것은 아니고, 현재 전문의약품으로 허가받은 오메가3는 전부 EE형입니다. 따라서 rtg오메가3는 기능적 측면에서 더 좋다고 할 수 있습니다.

 

전문의약품으로 허가받은 오메가3는 보험적용이 가능하기 때문에 더 저렴하게 복용할 수 있다는 장점이 있습니다.

 

 

한미오메가연질캡슐의 성분 함량, 효능 효과, 용법 용량,

약물복용 금기대상, 신중투여환자, 이상반응(부작용),

일반적주의사항, 약물상호작용,

복약지도 등을 자세히 알려드릴테니

궁금하셨던 분들은 자세히 읽어주시면 감사하겠습니다.

 

 

한미오메가연질캡슐을 보관하실때는 기밀용기에 실온(1~30℃)에서 보관하시면 됩니다.

제조/판매 회사는 한미약품입니다.

보험정보로는 약품코드 643507130이고, 가격(금액)은 297원/1정 급여(2023-01-01)인 급여의약품입니다.

식별정보는 연한 노란색의 유성물질이 충전된 투명한 장방형 연질캡슐입니다.

Omega-3-Acid Ethyl Esters90은 간에서의 triglycerides생성을 억제하여 vLDL의 양을 감소시키고 이를 통해 혈증 triglyceride의 양을 줄입니다. 아울러 thromboxane A2의 생성을 감소시키고, 항부정맥 효과와 항염증 효과를 통해 심근경색의 발생을 예방합니다.

 

오메가3를 고농도로 농축시킨 의약품은, 임상시험결과 고중성지방혈증 환자에게서 최고 52%까지 중성지방 수치를 낮춰주고, 심근경색 후 2차 예방목적의 환자에게는 사망률을 20%정도 감소시켜주는 효과가 있습니다.

 

고순도 오메가3로 제조되었기 때문에, 단순증류과정을 거친 저순도 오메가3 함유 건강기능식품보다 포화지방산 및 트렌스지방산을 제거하는 효과가 강합니다.

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한미오메가연질캡슐 성분, 함량 및 효능, 효과

1캡슐당 Omega-3-Acid Ethyl Esters90

오메가-3-산에틸에스테르90 1,000mg

(EPA 에칠에스텔 460mg, DHA 에칠에스텔 380mg, α- 토코페롤 4mg)

 

효능효과 : 

다음의 내인성 고트리글리세라이드혈증 환자의 상승된 트리글리세라이드 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제
1) 고트리글리세라이드혈증(Ⅳ형)에 대한 단독투여요법
2) 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb형)에 대한 스타틴계 약물과의 병용요법
3) 트리글리세라이드 수치가 조절되지 않는 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb형) 환자에서 스타틴계 약물과의 병용요법

 

 

한미오메가연질캡슐 용법, 용량

이 약은 투여하기 전에 적절한 지질저하 식이요법을 반드시 실시해야 하며 치료기간 중에도 계속되어야 한다. 이 약은 위장장해를 피하기 위하여 식사와 함께 복용한다.

고트리글리세라이드혈증
통상 초회용량은 1일 2g(2캡슐)이며, 필요시 1일 4g까지 증량할 수 있다. 1일 1회 또는 2회 투여한다.

 

 

한미오메가연질캡슐 약물복용 금기대상

1) 이 약의 구성성분에 과민반응을 나타내는 환자
2) 18세 미만의 소아

 

 

한미오메가연질캡슐 신중투여환자

1) 심한 외상 및 수술 등 출혈의 고위험 상태에 있는 환자
2) 간기능 장애환자
3) 생선에 과민성 또는 알러지가 있는 환자

 

 

한미오메가연질캡슐 이상반응(부작용)

국내에서 6년동안 759명을 대상으로 실시한 시판후 사용성적조사 결과, 유해사례 발현율은 20.95%(159명/759명, 240건)이었고, 이 중 본제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 3.95%(30명/759명, 37건)이며, 소화불량 0.79%(6명/759명, 6건), 어지러움 0.40%(3명/759명, 3건), 두통, 변비, 오심(구역), 위장관 장애, ALT,AST상승, 가려움(증) 각각 0.26%(2명/759명, 2건), 감각이상, 설사, 구강건조, 흉통, 흉부 불쾌감, 부종, 피로, 불쾌감, 체중 감소, 근육통, 고지혈증, 기관지염, 호흡 곤란, 기침 각각 0.13%(1명/759명, 1건)이 보고되었다.

 

이중 중대한 약물유해반응은 없었다.

 

 

한미오메가연질캡슐 일반적주의사항

이 약 치료를 실시하기 전에 실험실적 검사를 통해 환자의 트리글리세라이드 수치가 지속적으로 정상 범위를 벗어나 있음을 확인해야 한다.
일반적으로 임상지침에 따라 과체중 및 알코올 과다섭위는 고트리글리세라이드혈증의 주요인자가 될 수 있으므로 약물요법을 시작하기 전에 적절한 식이요법과 운동을 병행하고, 과체중 환자의 경우에는 체중 감량을 실시한다.
고트리글리세라이드혈증을 촉진하는 질환(갑상선기능 저하증, 당뇨)은 혈청 트리글리세라이드 수치를 개선시키기 위하여 적절히 치료되어야 한다. 약물요법을 고려하기 전에 고트리글리세라이드혈증을 악화시킨다고 알려진 약물치료(베타 차단제, 치아지드계 이뇨제, 에스트로겐 등)는 중단하거나 가능하다면 변경해야 한다.

 

 

한미오메가연질캡슐 약물상호작용

1) 항응고제 : 이 약과 항응고제 및 아세틸살리실산을 병용할 경우 출혈시간의 증가가 관찰되었다. 이는 출혈시간에 미치는 부가적인 효과에서 비롯된 결과일 수 있으나, 출혈성 합병증은 기록된 바가 없다. 혈액희석요법(blood-thinning therapy)을 받고 있는 환자가 이 약과 항응고제를 병용하는 경우와 이 약의 치료를 중단하는 경우에는 환자의 프로트롬빈시간(PT, prothrombin time) 및 국제표준화비율(INR, international normalized ratio) 수치가 반드시 모니터링 되어야 한다.

2) 아세틸살리실산 : 환자는 출혈시간이 연장될 수도 있는 잠재적인 가능성에 대하여 숙지하여야 한다.

 

한미오메가연질캡슐 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 : 임신한 여성에서 실시한 임상시험은 없다. 이 약이 임신한 여성에게 투여시 태아에 해를 유발하는지 또는 생식능력에 영향을 주는지에 대해서는 알려져 있지 않다. 임신중에는 치료상의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 사용한다.

2) 수유부 : 오메가-3-산 에칠에스텔이 모유로 유출되는 지는 알려져 있지 않다. 많은 약물들이 모유로 배출되기 때문에 수유중인 여성에게 투여할 때는 주의를 하여야 한다.

 

 

한미오메가연질캡슐 과량투여시 처치방법

과량투여시 대증적으로 치료하며 필요시 일반적 지지요법을 실시해야 한다.

 

 

한미오메가연질캡슐 복약지도

1. 혈중 중성지방을 감소시키는 약입니다.
2. 위장장애를 피하기 위하여 식사와 함께 복용하세요.
3. 18세 미만의 어린이 및 청소년은 투여하지 마세요.
4. 식이요법, 운동요법, 금연, 금주 등 철저한 자기 관리가 중요해요.
5. 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.

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