라미실정 / 무좀약 항진균제 전문의약품 알고 복용하시나요?!

안녕하세요. 만수무강입니다.

이번 시간에는 발바닥이나 손발톱에 생긴 무좀균을 죽이는 전문의약품인 라미실정에 대해 알아보겠습니다.

 

 

라미실정의 성분 함량, 효능 효과, 용법 용량,

약물복용 금기대상, 신중투여환자, 이상반응(부작용),

일반적주의사항, 약물상호작용,

복약지도 등을 자세히 알려드릴테니

궁금하셨던 분들은 자세히 읽어주시면 감사하겠습니다.

 

 

라미실정을 보관하실때는 기밀용기에 실온(1~30℃)에서 보관하시면 됩니다.

제조/판매 회사는 한국노바티스입니다.

보험정보로는 약품코드653600250이고, 가격(금액)은 431원/1정 급여(2022-01-01)인 급여의약품입니다.

식별정보는 흰색 내지 연한 노란색의 원형 정제입니다.

라미실정의 주성분은 terbinafine 테르비나핀으로, 합성 allylamine 유도체입니다.

 

진균에서 sterol 생합성에 가장 중요한 효소인 squalene epoxidases를 억제해서 진균의 세포막에서 ergosterol을 결핍시킴으로써 항진균작용을 나타냅니다.

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라미실정 성분, 함량 및 효능, 효과

1정당

Terbinafine Hydrochloride　테르비나핀염산염　140.625mg

(테르비나핀(으)로서 125mg)

 

효능효과 : 

1) 피부사상균에 의한 다음의 피부진균증 : 족부백선, 체부백선, 고부백선(완선)
2) 손ㆍ발톱진균증

 

 

라미실정 용법, 용량

테르비나핀으로서 1회 125 mg, 1일 2회 또는 1회 250 mg, 1일 1회 투여한다.
질환에 따른 투여기간은 다음과 같다.

1) 피부사상균증
족부백선(지간형, 족저형/모카신 타입) : 2～6주
체부백선 : 2∼4주
고부백선(완선) : 2～4주

2) 손ㆍ발톱진균증
보통 6주～3개월간 투여한다. 손톱이나 비교적 작은 발가락에 감염된 경우, 또는 나이 어린 환자일 경우 치료기간은 3개월 이하로 단축될 수 있다. 발톱감염 치료기간은 보통 3개월이면 충분하지만 일부 환자들에서는 6개월 내지 그 이상의 시간이 걸릴 수도 있다. 발톱 성장 속도가 느린 환자인 경우 치료기간이 길어질 수 있다.

 

 

라미실정 약물복용 금기대상

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 만성 또는 활동성 간질환 환자(간질환 병력이 있는 환자를 대상으로 한 단회투여 약물동력학 연구에서 이 약의 체내소실율이 약 50%까지 감소될 수 있음을 보여주었다.)
3) 호중구 감소, 범혈구 감소, 무과립구증, 혈소판 감소 등의 혈액질환 환자
4) 중증 신부전 환자
5) 수유부

 

 

라미실정 신중투여환자

1) 신기능 손상 환자(크레아티닌 청소율〈 50ml/min 또는 혈청크레아티닌 ≥ 300μmol/l)를 대상으로 한 이 약의 사용은 충분히 연구되지 않았으므로 권장되지 않는다.
2) 고령자(65세 이상)
3) 체중 20 kg 미만의 유·소아

4) 매우 드물게 이 약을 복용한 환자에게 심각한 피부 반응(예를 들어, 스티븐슨-존슨 증후군, 독성표피괴사용해, 호산구증가 및 전신증상을 동반한 발진)이 보고되었다. 진행성 피부 발진이 발생하면, 이 약의 복용을 중단해야 한다.
건선과 피부 및 전신 홍반루프스의 촉진 또는 악화가 시판 후 조사에서 보고되었기 때문에 이 약을 건선 또는 전신홍반루프스가 있는 환자에게 사용 시에는 주의를 기울여 사용해야한다

 

 

라미실정 이상반응(부작용)

- 간담도계 약물이상반응 관련하여 발진, 피부 가려움, 발열, 구역, 구토, 식욕부진, 권태감 등의 동반증상에 주의하면서 투여 초기 2개월간은 월 1회씩 간기능검사를 시행한다. 그 후에도 정기적인 검사를 시행하면서 이상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 드물게 γ-GTP, AST/ALT, LDH, ALP 등 간효소의 상승이 나타날 수 있다.

 

- 혈액 및 림프계 약물이상반응 관련하여 인두염, 발열, 림프절종창, 자색반, 피하출혈 등의 동반증상에 주의하면서 정기적인 혈액검사를 시행하고 이상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

 

- 피부 및 피하조직계 약물이상반응이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

 

- 근골격계 관련하여 근육통, 무력감, CPK 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 한 급격한 신기능 악화를 수반한 횡문근융해증이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

 

- 쇽 관련하여 혈압강하, 호흡곤란, 흉부압박감 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

 

- 눈 관련하여 임상시험에서 수정체, 망막의 변화가 보고되었으나, 임상적인 의미는 확실하지 않다.

 

 

라미실정 일반적주의사항

1) 이 약은 국소적 치료를 할 수 없는 진균증에만 투여해야 한다.
2) 이 약이 운전 및 기계조작 능력에 미치는 영향에 대한 자료는 아직 확립되어 있지 않다. 이상반응으로 어지러움을 경험한 환자들은 운전 및 기계조작을 피해야 한다.

 

 

라미실정 약물상호작용

1) 이 약의 혈장 청소율은 대사를 유도하는 약물에 의하여 촉진될 수 있으며 CYP450을 저해하는 약물에 의해 억제될 수 있다. 이 약의 혈장 청소율은 리팜피신과 같은 대사촉진제에 의하여 100% 증가되었고, 시메티딘과 같은 CYP450 억제제에 의하여 33% 감소되었다. 따라서, 이러한 약물들과 병용투여하는 경우에는 이 약의 용량을 조절해야 한다.

 

2) In vitro 시험 및 건강한 지원자를 대상으로 한 시험에서 이 약은 CYP450 2D6를 경유하지 않고 다른 CYP450을 경유하여 대사되는 대부분의 약물들(예를 들어 테르페나딘, 트리아졸람, 톨부타미드, 경구용피임제 등)의 청소율을 억제 또는 유발할 가능성은 무시할 만 하였다.

 

3) 이 약과 삼환계 항우울제(TCAs), 베타 차단제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs), Class 1A, 1B 및 1C 부정맥 치료제, MAO type B 억제제와 같은 CYP450 2D6 효소에 의해 주로 대사되는 약물을 병용투여하고 있는 환자들은 주의깊게 관찰해야 하며, 이들 병용약물의 감량이 필요할 수 있다. 특히 병용투여하는 약물의 치료영역이 좁은 경우에는 반드시 주의깊게 관찰한다.

 

4) 이 약은 정맥투여한 카페인의 혈장 청소율을 21% 감소시켰다.

 

5) 이 약은 데시프라민의 혈장 청소율을 82% 감소시켰고, AUC를 5배 증가시켰다.

 

6) 이 약은 사이클로스포린의 혈장 청소율을 15% 증가시켰다.

 

 

라미실정 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약과 경구용 피임약을 병용하는 환자에서 월경이상이 보고되었으며, 발생율은 경구피임약을 단독으로 복용한 환자에서 나타나는 범위 이내였다. 가임기 여성에 대해 특별한 권고를 할 만한 자료는 없다.

2) 동물에 대한 태자 독성시험에서 이상반응이 나타나지는 않았으나, 임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

 

3) 이 약은 모유 중으로 이행되므로 이 약을 투여받는 수유부는 수유를 중단한다.

 

 

라미실정 과량투여시 처치방법

소수의 과량투여(5 g까지) 사례가 보고된 바 있으며, 과량투여 시 두통, 구역, 상복부 통증 및 어지러움의 증상이 나타났다. 치료는 일차적으로 약용탄 투여에 의한 약물 제거를 한 후 증상에 따른 대증요법을 실시한다.

 

 

라미실정 복약지도

1. 혈관확장 작용으로 혈압을 낮추고, 심장 부담을 감소시키며 심장으로의 산소공급을 늘려주는 약입니다.
2. 재발을 막기 위해 처방된 용법과 정해진 기간을 반드시 지켜주세요.
3. 미각이상이 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
4. 고온다습환 환경을 피하고, 항상 신체를 청결히 하세요.
5. 가족 간에도 수건 등은 따로 사용하는게 바람직해요.
6. 임산부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요.

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