● 스틸녹스정, 강력 수면제 전문의약품(향정) 알고 복용하시나요?!
안녕하세요. 만수무강입니다.
이번 시간에는 불면증 치료에 사용되는 향정신성의약품인 스틸녹스정에 대해 알아보겠습니다.
스틸녹스정의 성분 함량, 효능 효과, 용법 용량,
약물복용 금기대상, 신중투여환자, 이상반응(부작용),
일반적주의사항, 약물상호작용, 복약지도 등을 알려드릴테니
궁금하셨던 분들은 자세히 읽어주시면 감사하겠습니다.
스틸녹스정을 보관하실때는 기밀용기에 실온(1~30℃)에서 보관하시면 됩니다.
제조/판매 회사는 한독입니다.
보험정보로는 약품코드652100640이고, 173원/1정(2017-02-01) 급여의약품입니다.
식별정보는 백색 장방형의 필름코팅제입니다.
zolpidem 의 작용기전은 GABA수용체에 작용하여 중추신경계 전반에 걸친 억제성 신경전달 작용을 합니다.
Benzodiazepine류는 GABA-A수용체 복합체 전체 서브유닛에 작용하여 항불안효과, 근육이완효과, 항경련효과 및 진정, 수면효과가 있습니다. 하지만 Zolpidem은 GABA-A수용체 복합체의 알파-1 서브유닛에 선택적으로 결합하여 진정, 수면효과만 강하게 나타낼 수 있습니다.
스틸녹스정 성분, 함량 및 효능, 효과
1정당 Zolpidem Tartrate 졸피뎀타르타르산염 10mg
효능효과 : 성인에서의 불면증의 단기 치료
스틸녹스정 용법, 용량
이 약은 작용발현이 빠르므로, 취침 바로 직전에 경구투여한다. 성인의 1일 권장량은 10mg이다.
가장 낮은 효과적인 용량을 사용하여야 하며, 권장량 10mg을 초과하여서는 안 된다. 노인 또는 쇠약한 환자들의 경우, 이 약의 효과에 민감할 수 있기 때문에, 권장량을 5mg으로 하며 1일 10mg을 초과하지 않는다.
간 손상으로 이 약의 대사 및 배설이 감소될 수 있으므로, 노인 환자들에서처럼 특별한 주의와 함께 용량을 5mg에서 시작하도록 한다. 65세 미만의 성인의 경우, 약물의 순응도가 좋으면서 임상적 반응이 불충분한 경우 용량을 10mg까지 증량할 수 있다.
이 약을 복용한 다음날 운전 또는 완전히 각성된 상태에서 이루어져야 하는 다른 행동에 장애를 일으킬 수 있으므로, 취침 직전에 1회 복용하되 약물 복용 후 기상 전까지 최소 7-8시간의 간격을 두도록 한다.
스틸녹스정 약물복용 금기대상
1) 이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 대해 과민증이 있는 환자
2) 18세 미만의 소아
3) 폐색성 수면무호흡증후군 환자
4) 중증근무력증 환자(myasthenia gravis)
5) 중증의 간부전 환자
6) 급성 또는 중증의 호흡부전 환자
7) 정신병 환자
스틸녹스정 신중투여환자
1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이지만 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여한다. : 폐성심, 만성폐쇄성 폐질환, 기관지 천식 및 뇌혈관장애의 급성기 등에서 호흡 기능이 저하된 경우
2) 고령자 및/또는 쇠약한 환자에서의 사용: 진정제/수면제에 대한 특별한 민감성 또는 반복 노출에 따른 손상된 운동 및/또는 인식 행위는 고령자 및 쇠약자의 치료에 있어서 중요하다. 따라서 이러한 환자에서 일어날 수 있는 부작용을 감소하기 위해 이 약의 권장용량은 5mg이며, 1일 10mg을 초과하지 않도록 한다. 이러한 환자는 긴밀히 모니터링되어야 한다.
3) 만성 폐쇄성 폐질환 (COPD) 등 호흡기능이 저하된 경우: 정상인 또는 경등도 내지 중등도의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에 대하여 이 약의 수면 용량에서 호흡 억제 효과를 나타내지 않은 시험에도 불구하고 경등도 내지 중등도의 수면 무호흡 환자에서 졸피뎀타르타르산염 속방성제제 10mg 투여 시 위약군에 비하여 최저 산소 포화 감소 및 80% 및 90% 미만의 산소 탈포화 시간의 증가와 함께 전체 각성 지표(Total Arousal Index)의 감소가 관찰되었다. 그러나 호흡기능이 약화된 환자에 이 약을 처방할 경우 진정제/수면제는 호흡을 억제할 수 있으므로 조심하여 관찰한다. 호흡 부전증의 시판후 보고가 있었으며 대부분이 기존에 호흡 손상이 있는 환자와 관련되었다.
4) 신장애 환자: 이 약을 반복적으로 투여한 말기 신부전 환자에 대한 자료는 약동학 변수에 있어서 약물의 축적 또는 변화를 입증하지 못하였다. 신 손상 환자에서 용량 조절은 요구되지 않지만, 긴밀히 모니터링되어야 한다.
5) 간장애 환자: 간 손상 환자에서의 연구에서 배설의 지연이 나타났다. 따라서, 간 기능이 약한 환자에서 치료는 5mg으로 시작하며 긴밀히 모니터링하여야 한다. 65세 미만의 성인의 경우, 약물의 순응도가 좋으면서 임상적 반응이 불충분한 경우 용량을 10mg까지 증량할 수 있다.
6) 우울증 환자들에 대한 사용 : 다른 진정/수면제들과 마찬가지로, 우울 증상이 있는 환자들에게 사용시에는 주의를 하여야 한다. 이런 환자들은 자살 경향을 가지고 있으며, 의도적으로 과량을 복용할 수 있으므로, 효과를 나타낼 수 있는 최소량이 공급되도록 해야 한다. 기존에 잠재해있던 우울증이 이 약을 사용하는 중에 드러날 수 있다. 불면증은 우울증의 한 증상일 수 있으므로, 불면증이 지속될 경우 환자의 질환에 대해 다시 진단하여야 한다.
7) 정신병 병력이 있는 환자, 약물 또는 알코올 남용의 경험이 있는 환자들에 대한 사용 : 정신병 병력이 있는 환자, 약물 또는 알코올 중독 또는 남용 병력이 있는 환자는 습관성 및 의존성 위험이 높다. 이러한 환자들에게 이 약 또는 다른 수면제를 투여할 경우, 습관성 또는 정신적 의존성의 위험이 있으므로 주의 깊은 감시가 있어야 한다.
스틸녹스정 이상반응(부작용)
1) 신경계 이상반응
흔하게: 졸음, 두통, 어지러움, 불면증 악화, 선행성 건망증 (건망증 증상은 부적절한 행동과 연관될 수 있다.)과 같은 인지장애
흔하지 않게: 감각이상, 떨림, 집중장애, 언어장애
드물게: 의식 상태 저하 (depressed level of consciousness)
2) 정신병적 이상반응
흔하게: 환각, 초조, 악몽, 우울
흔하지 않게: 혼동, 과민, 안절부절, 공격성, 몽유병, 다행감
드물게: 성욕장애
매우 드물게: 망상, 의존성 (금단증상 또는 치료중단 후의 반동성 효과)
빈도불분명: 분노, 비정상적인 행동, 복합 수면 행동, 섬망
대부분의 정신병적 이상반응은 역설적 반응과 연관이 있다.
3) 전신 이상반응
흔하게: 피로
드물게: 보행장애, 넘어짐(fall)(주로 노인환자에서, 처방에 권장된 방법으로 복용하지 않은 경우)
빈도불분명: 약물 내성
4) 안질환
흔하지 않게: 복시증, 시각혼탁
드물게: 시각장애
5) 호흡기계 이상반응
매우 드물게: 호흡억제
6) 위장관계 이상반응
흔하게: 설사, 오심, 구토, 복통
7) 근골격계 및 결합조직 이상반응
흔하게: 요통
흔하지 않게: 관절통, 근육통, 근경련, 경부통, 근무력
스틸녹스정 일반적주의사항
1) 수면제를 처방하기 전에, 불면증을 야기할 수 있는 원인이 있는지 그리고 치료가 필요한 다른 요인이 진행 중인지를 살펴, 불면증의 원인을 찾도록 한다.
2) 만약 7 - 14일 동안의 약물 치료에도 불면증이 경감되지 않는다면, 불면증 이외에 다른 일차적 정신 또는 신체적 질환이 있는지 의심해보아야 한다.
3) 이 약과 같은 수면제는 정신질환의 1차 치료제로 권장되지 않는다.
4) 내성 : 작용시간이 짧은 벤조디아제핀계 약물 및 벤조디아제핀 유사 약물 등과 같은 진정제 또는 수면제들을 몇 주간 반복 사용한 경우 수면 효과가 경감될 수도 있다.
5) 의존성 : 이 약의 사용은 남용 그리고/또는 신체적·정신적 의존성을 야기할 수 있다.
6) 반동성 불면증 : 수면제 치료의 중단으로 보다 심한 형태의 일시적인 불면증이 재발할 수 있다. 이러한 증상에는 기분변조, 불안, 초조를 포함한 다른 반응들이 함께 나타날 수 있다.
7) 건망증 : 벤조디아제핀계 약물 및 벤조디아제핀 유사 약물 등과 같은 진정제 또는 수면제들은 선행성 건망증을 야기할 수도 있으며, 고용량일수록 그 위험이 증가된다. 건망증으로 인해 부적절한 행동을 할 수도 있다. 이러한 현상은 대부분 약물 투여 몇 시간후에 나타나므로, 이러한 위험을 감소시키기 위해서는 약물 복용 후 7-8시간 동안 수면이 방해받지 않도록 해야한다.
스틸녹스정 복약지도
1. 중추신경을 둔화시켜 수면을 유도함으로써 불면증을 개선하는 약입니다.
2. 취침 바로 직전에 투여하세요.
3. 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.
4. 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요.
5. 전문가와 상의없이 다른 수면제, 진정제를 임의로 복용하지 마세요.
6. 장기간 투여하다 투약을 중단할 경우에는 처방에 따라 점진적으로 감량하세요.
