케이캡정 ● 위염 식도염 치료제 전문의약품 알고 복용하시나요?!
안녕하세요. 만수무강입니다.
이번 시간에는 위산과다로 인한 위염, 식도염 개선 및 치료에 처방되는 의약품인 케이캡정에 대해 알아보겠습니다.
케이캡정의 성분 함량, 효능 효과, 용법 용량,
약물복용 금기대상, 신중투여환자, 이상반응(부작용),
일반적주의사항, 약물상호작용, 복약지도 등을 알려드릴테니
궁금하셨던 분들은 자세히 읽어주시면 감사하겠습니다.
케이캡정을 보관하실때는 기밀용기에 실온(1~30℃)에서 보관하시면 됩니다.
제조/판매 회사는 에이치케이이노엔입니다.
보험정보로는 약품코드640007270이고, 1,300원/1정(2020-05-01)급여 의약품입니다.
국내 신약이라 1알당 가격이 많이 비싼 편입니다.
식별정보는 연한 분홍색의 장방형 필름코팅정입니다.
케이캡의 주성분 테고프라잔(tegoprazan)은 P-CAB(potassium-competitive acid blocker) "칼륨 경쟁적 위산분비억제"로써, 위벽세포에 존재하는 프로톤펌프(H+/K+ ATPase)에 칼륨이온과 경쟁적으로 결합하여 가역적으로 위 내 산 분비를 억제합니다.
농도의존적으로 켤합하여 위산분비를 저해하고, 가역성의 특징이 있습니다.
산에 의한 활성을 거치지 않고 직접 프로톤 펌프를 억제할 수 있다는 것이 가장 큰 특장점입니다.
케이캡정 성분, 함량 및 효능, 효과
1정당 테고프라잔(Tegoprazan) 50 mg
효능효과 :
1. 미란성 위식도역류질환의 치료
2. 비미란성 위식도역류질환의 치료
3. 위궤양의 치료
4. 소화성 궤양 및/또는 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법
케이캡정 용법, 용량
이 약은 성인에게 다음과 같이 투여한다.
1. 미란성 위식도역류질환의 치료
1일 1회, 1회 50 mg을 4주간 경구투여한다. 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 투여한다.
2. 비미란성 위식도역류질환의 치료
1일 1회, 1회 50 mg을 4주간 경구투여한다.
3. 위궤양의 치료
1일 1회, 1회 50 mg을 8주간 경구투여한다.
4. 소화성 궤양 및/또는 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법
헬리코박터파일로리 감염 환자들은 제균요법으로 치료받아야 한다. 이 약 50 mg과 아목시실린 1 g, 클래리트로마이신 500 mg을 1일 2회 7일간 경구투여한다.
이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다.
케이캡정 약물복용 금기대상
1) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
2) 아타자나비어, 넬피나비어, 또는 릴피비린 함유제제를 투여 중인 환자
3) 임부 및 수유부
케이캡정 신중투여환자
1) 간장애 환자: 간장애 환자에 대한 사용경험이 없다.
2) 신장애 환자(사용경험이 없다.)
3) 고령자
케이캡정 이상반응(부작용)
임상시험 시 1% 이상 보고된 이상반응
| 기관 | 이상반응 |
| 각종 위장관 장애 | 오심, 설사, 소화 불량 |
| 감염 및 기생충 감염 | 비인두염, 바이러스 상기도 감염 |
| 전신 장애 및 투여 부위 병태 | 흉부 불편감 |
케이캡정 일반적주의사항
1) 이 약으로 인해 악성종양의 증상이 완화되거나 진단이 지연될 수 있으므로 악성 종양이 의심되는 경고 증상(의도하지 않은 현저한 체중 감소, 재발성 구토, 삼킴곤란, 토혈, 흑색변 등)이 있으면서 위궤양이 있거나 의심되는 경우 악성이 아님을 확인하고 투여해야 한다.
2) 시아노코발라민(비타민B12) 결핍 : 위산 억제약물을 장기간(예, 3년 이상) 매일 투여하는 경우, 저염산증 또는 무위산증에 의해 시아노코발라민 흡수장애가 나타날 수 있다. 문헌에서 위산 억제 약물 투여 시에 시아노코발라민 결핍이 드물게 보고되었다. 시아노코발라민 결핍과 같은 임상증상이 관찰되는 경우 이러한 진단을 고려해야 한다.
3) 골절 : 몇몇 발표된 관찰연구에서 프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor, PPI) 치료가 고관절, 손목 및 척추의 골다공증 관련 골절의 위험성 증가와 관련이 있을 가능성이 있다고 보고되었다. 골절의 위험은 프로톤펌프억제제 고용량(매일 반복투여로 정의)을 투여한 환자와 1년 이상의 장기사용 환자에서 증가되었다. 이 결과를 고려하여 치료 상태에 적합한 용량으로 최단 기간 동안 이 약을 투여해야 한다. 골다공증과 관련된 골절의 위험이 있는 환자들은 확립된 치료지침에 따라 치료를 받아야 한다.
4) 3개월 이상 프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor) 치료를 받은 환자들에게서 저마그네슘혈증이 드물게 보고되었으며, 1년 이상 치료를 받은 경우에 가장 많이 나타났다. 대부분의 환자들에게 저마그네슘혈증의 치료로서 마그네슘보충 및 프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor) 투여 중단이 필요하다. 장기간 치료가 필요하거나 디곡신 또는 저마그네슘혈증을 유발하는 약물(예, 이뇨제)을 병용투여하는 환자들은 치료 시작을 포함한 주기적 마그네슘 수치 모니터링이 필요하다. 중대한 이상반응은 강직, 부정맥, 발작을 포함한다.
5) 프로톤펌프억제제로 인해 위내 산도가 감소하면 위장관에 보통 존재하는 세균의 수가 증가한다. 이와 같이 위산억제제로 치료할 때 살모넬라, 캄필로박터, 클로스트리듐 디피실레와 같은 세균에 의한 위장관의 감염 위험이 약간 증가할 수 있다. 이것은 클로스트리듐 디피실레성 설사 위험성 증가와 연관이 있으며 특히 입원환자에서 이러한 위험성이 증가되었다는 여러 관찰연구 결과가 보고되었다. 이러한 진단은 설사증세가 개선되지 않았을 때 고려되어야 한다. 클로스트리듐 디피실레성 설사는 거의 모든 항균제 사용 중 보고되고 있다. 환자는 치료 상태에 적합한 용량으로 최단 기간 동안 이 약을 투여받아야 한다.
케이캡정 약물상호작용
1) pH-의존성 흡수 약동학을 보이는 약물위산의 pH가 생체내이용률의 중요한 결정 요인이 되는 약물인 경우에는 이 약에 의한 위산분비억제작용 때문에 약물의 흡수가 저해될 수 있다. 다른 산분비억제제나 제산제와 마찬가지로 이 약 투여 중에는 케토코나졸, 이트라코나졸, 암피실린에스테르, 아타자나비어, 철염, 엘로티닙, 게피티니브 및 미코페놀레이트모페틸의 흡수가 감소될 수 있다. 반면에 디곡신과 같은 약물의 흡수는 증가될 수 있다.이 약은 위산분비를 억제하므로 흡수가 위산에 의존적인 아타자나비어, 넬피나비어 또는 릴피비린의 병용 시 혈장 농도가 감소할 수 있으므로, 그 결과로 치료효과를 저하시킬 수 있다. 따라서, 아타자나비어, 넬피나비어 또는 릴피비린과 병용투여해서는 안된다.
2) 이 약은 주로 CYP3A4에 의해 대사된다. 이 약과 CYP3A4 저해제인 클래리트로마이신을 병용투여시, 이 약과 클래리트로마이신의 AUCτ가 각각 2.5배, 1.25배 증가하였다.
3) 이 약은 아목시실린의 약동학적 특성에 영향을 미치지 않았다.
4) 이 약은 아토르바스타틴의 약동학적 특성에 영향을 미치지 않았다.
케이캡정 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약의 임신 중 노출에 대한 안전성 자료는 없다. 배태자 발생시험 결과, 랫드에서 짧은 과잉목갈비뼈가 증가하였다. 그러므로 안전상 이유로 임신 중 이 약의 사용을 금한다.
2) 약이 사람 모유로 이행되는지는 밝혀지지 않았으므로 이 약을 복용하는 경우에는 모유를 수유하지 않도록 한다. 이 약의 동물실험 결과, 랫드에 투여 시 유즙 중으로 분비되는 것이 관찰되었다.
케이캡정 과량투여시 처치방법
이 약의 심각한 과량투여 예는 보고된 바 없다. 임상시험에서 건강한 성인을 대상으로 이 약을 400mg까지 단회 투여한 경험이 있다. 과량투여 발생 시 독성 증상과 관련하여 환자를 모니터링해야 하고 필요한 경우 일반적인 보조적인 치료를 실시한다.
케이캡정 복약지도
1. 위산 분비를 감소시킴으로써 위산분비 과다로 인한 위식도역류질환을 치료하는 약입니다.
2. 식사와 관계없이 일정한 시간에 복용하세요.
3. 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
4. 위에 자극을 줄 수 있는 강한 향신료, 카페인 등의 섭취는 삼가세요.
