안녕하세요. 만수무강입니다.
이번 시간에는 살균효과로 항생제역할을 하는 전문의약품 로도질정에 대해 알아보겠습니다.
로도질정의 성분 함량, 효능 효과, 용법 용량,
약물복용 금기대상, 신중투여환자, 이상반응(부작용),
일반적주의사항, 약물상호작용,
복약지도 등을 자세히 알려드릴테니
궁금하셨던 분들은 자세히 읽어주시면 감사하겠습니다.
로도질정을 보관하실때는 기밀용기에 실온(1~30℃)에서 보관하시면 됩니다.
제조/판매 회사는 사노피코리아입니다.
보험정보로는 약품코드 652000170이고, 가격(금액)은 136원/1정 급여(2018-11-01)인 급여의약품입니다.
식별정보는 한면에 302AV가 새겨진 흰색의 원형 필름코팅정제입니다.
로도질정은 Nitroimidazole계 항생제, 항원충제의 약효군으로 알려져 있습니다.
작용기전은 나선형 DNA 구조를 파괴하여 단백질 합성을 저해하고 감수성 균주 세포를 파괴하여 살균효과를 나타냅니다.
로도질정 성분, 함량 및 효능, 효과
1정당
Metronidazole 메트로니다졸 125mg
Spiramycin 스피라마이신 234.375mg
효능효과 :
1. 유효균종
연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 보르데텔라 백일해, 방선균, 디프테리아균, 클라미디아, 폐렴미코플라스마, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 비피도박테륨, 박테로이디즈 프라질리스, 푸조박테륨, 베요넬라, 유박테륨, 펩토연쇄구균
2. 적응증
1) 급·만성 또는 재발성 구강 감염증
치아농양, 연조직염, 치관주위염, 치은염, 구내염, 치주염, 이하선염, 하악염
로도질정 용법, 용량
성인및 15세 이상 소아: 1회 2정, 1일 2~3회 경구투여한다.
10-14세: 1회 1정,1일 3회 경구투여한다.
6-9세: 1회 1정, 1일 2회 경구투여한다.
로도질정 약물복용 금기대상
1) 이미다졸계 약물 및 스피라마이신에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) Gluten에 과민반응 또는 내성이 있는 환자
3) 이 약은 소르비톨을 함유하므로 유전성 과당불내성(Hereditary fructose intolerance, HFI)환자
4) 6세 미만 유아
5) 디설피람, 알코올 복용환자
6) 미졸라스틴을 투여중인 환자
로도질정 이상반응(부작용)
1) 피부 및 피하조직: 발진, 가려움, 홍조, 두드러기, 고정약물발진, 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해, 급성전신성발진성농포증, 호산구증가와 전신증상을 동반한 약물반응 등의 중증 피부이상반응이 나타날 수 있다.
2) 면역계: 맥관부종, 아나필락시성 쇽이 나타날 수 있다. 특이하게 헤노호-쉐라인 자반증(Henoch-Schonlein purpura)을 포함한 혈관염이 나타날 수 있다.
3) 소화기계: 상복부통, 구역, 구토, 설사, 구강 점막염, 미각장애, 식욕감퇴, 가역적 췌장염, 혀 변색증/백태(예, 진균 과증식 때문), 위막성 대장염 등이 나타날 수 있다.
4) 혈액 및 림프계: 급성 용혈, 백혈구 감소증, 호중구 감소, 무과립구증, 혈소판 감소가 나타날 수 있다.
5) 신경계 : 치료기간에 따라 드물게 어지러움, 협조불능현상, 운동실조, 지각이상 및 지각운동신경의 다발성신경염이, 빈도불명으로 무균성 뇌수막염, 현훈이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다. 일시적인 미각이상이 나타날 수 있다.
6) 정신신경계: 혼돈 및 환각증상을 포함한 정신질환, 우울한 기분이 나타날 수 있다.
7) 눈: 복시, 근시, 흐릿한 시야, 시력 저하, 색각의 변화와 같은 일시적인 시력장애 또는 시신경 병증 및 시신경염이 나타날 수 있다.
8) 간담도계: 간 효소(AST, ALT, 알칼리성 인산분해효소) 증가, 때때로 황달을 동반하는 담즙울체성 또는 혼합 간염 및 간세포성 간손상이 보고되었다.
메트로니다졸과 다른 항생제를 병용투여한 환자들에서 간 이식을 필요로 하는 간부전 사례가 보고되었다.
9) 심장계: QT 연장, 심실성 부정맥, 심실성 빈맥, Torsade de pointes가 나타날 수 있으며, 그 결과 심정지를 유발할 수 있다.
로도질정 일반적주의사항
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 메트로니다졸 성분에 의하여 중증의 말초, 중추신경계질환 환자의 경우 이 약 투여로 인하여 질환이 악화될 수 있다.
3) 알코올성 음료의 섭취는 피한다.
4) 혈액질환의 병력이 있거나 과량 또는 장기 투여할 경우에는 백혈구 조성에 대하여 검사하여야 한다. 백혈구 감소가 나타났을 경우 치료를 계속할지 여부는 질환정도에 따라 결정한다.
5) 메트로니다졸의 대사체 때문에 암적색뇨가 나타날 수 있음을 환자에게 알려주어야 한다.
6) 혼돈, 어지러움, 현훈, 환각, 경련 또는 일시적인 시력장애의 위험이 있으므로 운전 및 기계조작 시 환자에게 주의를 주어야 하며, 이러한 증상이 나타날 경우 운전이나 기계를 조작하지 않도록 권고되어야 한다.
7) 이 약이 대사됨에 따라 수용성 색소의 영향으로 요색깔이 적갈색으로 변색될 수 있다.
8) 6-인산포도당탈수소효소결핍증(glucose 6-phosphate dehydrogenase deficiency) 환자에서 스피라마이신의 투여 시 급성 용혈이 관찰되었다. 이러한 환자에게 이 약의 투여는 권장되지 않는다.
9)이 약을 투여하는 동안 우울을 동반한 또는 동반하지 않은 자살 생각이 보고된 바 있다. 투여 중 정신 증상을 경험할 경우, 즉시 투여를 중단하고 의료인에게연락하는 것이 권고된다.
로도질정 약물상호작용
1) 스피라마이신 성분이 혈중의 레보도파 농도를 감소시켜 카르비도파의 흡수를 방해하므로 병용 시에는 임상적 측정 및 레보도파의 용량 조절이 필요하다.
2) 메트로니다졸 성분과 디설피람과의 병용투여에 의해 헛소리 또는 혼란 상태가 나타날 수 있다.
3) 메트로니다졸 성분은 간대사의 감소에 의해 와파린나트륨 및 항비타민 K제제와 같은 항응고제의 혈청농도를 상승시키므로 이 약과 병용투여 할 경우 및 투여 중단 후 8일간은 프로트롬빈치 측정, INR 모니터링 및 와파린의 용량조절이 필요하다.
4) 리튬과 병용투여 시 이 약의 메트로니다졸 성분에 의해 리튬의 혈장 농도가 증가할 수 있다. 병용투여 시 혈장 리튬, 크레아티닌, 그리고 전해질 농도를 모니터링해야 한다.
5) 사이클로스포린과 병용투여 시 이 약의 메트로니다졸 성분에 의해 혈청 사이클로스포린 농도가 증가할 위험이 있다. 병용투여 시 혈청 사이클로스포린, 크레아티닌을 모니터링 해야 한다.
6) 페니토인 혹은 페노바르비탈은 메트로니다졸 배설율을 높여 혈장 메트로니다졸 농도를 감소시킨다.
7) 메트로니다졸 성분은 베큐로늄의 작용을 증강시킨다.
8) 메트로니다졸 성분과 병용투여 시 5-플루오로우라실성분의 청소율 감소에 의해 5-플루오로우라실 성분의 독성이 증가될 수 있다.
로도질정 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험 결과 메트로니다졸은 기형발생작용 또는 태자독성이 나타나지는 않았으나 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않았으며, 이 약의 성분은 태반을 통과하므로 임신초기 3개월 동안에는 투여하지 않는다.
2) 메트로니다졸과 스피라마이신 성분은 모유 중으로 이행되므로 수유부의 경우 이 약 투여 중에는 수유를 중단한다.
로도질정 과량투여시 처치방법
메트로니다졸 최대 12g을 단 회 투여한 사례가 보고된 바 있다. 만약 과량투여가 의심되면, 대증요법과 보조요법이 권고된다.
스피라마이신은 QT 간격 연장의 위험이 있으므로, 이 약의 과량투여 시 QT 간격을 측정하기 위한 ECG 모니터링이 권고된다.
로도질정 복약지도
1. 항균작용을 나타냄으로써 각종 염증을 예방 및 치료하는 약입니다.
2. 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요.
3. 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
4. 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.
5. 와파린을 투여 중인 환자는 의사에게 미리 알리세요.
6. 심혈관계 질환이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.
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