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pharmacy review/전문의약품

● 니자티딘 캡슐, nizatidine 위장약 전문의약품 알고 복용하시나요?!

by 만수무강불로장생 2023. 2. 28.
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안녕하세요. 만수무강입니다.

이번 시간에는 항히스타민제로 위산분비억제하는 위장약 니자티딘캡슐에 대해 알아보겠습니다.

 

 

니자티딘캡슐의 성분 함량, 능 효과, 용법 용량,

약물복용 금기대상, 신중투여환자, 이상반응(부작용),

일반적주의사항, 약물상호작용,

복약지도 등을 자세히 알려드릴테니

궁금하셨던 분들은 자세히 읽어주시면 감사하겠습니다.

 

 

니자티딘캡슐을 보관하실때는 기밀용기에 실온(1~30)에서 보관하시면 됩니다.

제조/판매 회사는 동광제약입니다.

보험정보로는 약품코드 645900280이고, 가격(금액)은 356원/1정 급여(2017-02-01)인 급여의약품입니다.

식별정보는 백색-회백색의 분말을 충전한 상부 황색, 하부 담황색 캅셀제입니다.

위의 벽세포에 있는 H2 수용체에서 histamine을 가역적이고 경쟁적으로 억제해서 위산분비를 억제합니다.

 

H1 수용체에는 작용하지 않습니다.(H1수용체: 알러지 및 면역반응 유발)

 

cimetidine은 위산분비를 60.3%억제하는 반면, nizatidine은 위산분비를 29.4~78.4%정도로 억제한다고 합니다.

 

nizatidine 100mg이 cimetidine 300mg과 동일한 효과를 가지는 것으로 알려져 있습니다.


니자티딘캡슐 성분, 함량 및 효능, 효과

1캡슐당 Nizatidine 니자티딘 150mg

 

효능효과 : 

1. 활동성 위ㆍ십이지장 궤양 치료 및 십이지장 궤양 재발방지
2. 내시경상으로 진단된 미란성 및 궤양성 식도염, 위식도 역류질환(GERD)에 기인한 가슴쓰림(heartburn) 증상의 치료
3. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선: 급성위염, 만성위염의 급성 악화기

 

 

니자티딘캡슐 용법, 용량

1. 활동성 위·십이지장 궤양 치료
성인은 니타지틴으로서 1회 300mg을 1일 1회 취침시에 투여하거나, 1회 150mg을 1일 2회 아침, 저녁으로 경구 투여한다. 대부분 4주 이내에 치유되지만 필요한 경우 8주까지 투여한다. 활동성 위궤양의 경우 악성여부를 반드시 치료전에 확인해야 한다.

2. 십이지장 궤양 재발방지
성인은 십이지장 궤양 치유 후 1회 150mg을 1일 1회 취침시에 경구투여한다. 치료는 1년까지 계속될 수 있으며, 그 이상의 장기투여에 대한 결과는 알려져 있지 않다.

3. 위식도 역류질환
성인은 1회 150mg을 1일 2회 아침, 저녁 경구투여한다. 치료는 12주까지 계속될 수 있다.

4. 위점막병변 개선 
성인은 1회 150mg을 1일 2회 아침, 저녁으로 2주간 경구투여한다.

 

 

니자티딘캡슐 약물복용 금기대상

이 약 및 다른 H₂-수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 환자. (H₂-수용체 길항제에서 교차 감수성이 관찰됨)

 

 

니자티딘캡슐 신중투여환자

1) 약물과민증의 병력이 있는 환자
2) 간장애 환자
3) 신장애 환자 (혈중농도가 지속될 수 있으므로 투여량을 감소하거나 투여간격을 두고 사용한다.)

 

 

니자티딘캡슐 이상반응(부작용)

1) 과민증: 다른 H₂-수용체 길항제와 같이 드물게 발진, 가려움증, 기관지천식, 후두부종, 아나필락시 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 혈액: 빈혈이 자주 보고되었으며, 때때로 백혈구 감소, 호중구 증가, 드물게 혈소판감소성 자색반이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계: 때때로 변비, 설사, 구갈, 구역 등의 위장장애가 나타날 수 있다.
4) 간장: 때때로 GOT, GPT, AL-P 등의 상승이 나타날 수 있다. 또한, 간염, 황달이 보고되었으며 드물게 황달을 수반하는 담즙울체성 간손상, 간세포성 및 담즙 울체성 간손상이 보고되었다.
5) 정신신경계: 드물게 가역적인 정신혼란, 두통, 졸음, 어지러움, 무력증 등이 나타날 수 있다. 또한 다른 H₂-수용체 길항제에서 경련이 나타났다는 보고가 있다.
6) 순환기계: 단기간의 무증상 심실성빈맥이 나타날 수 있다.
7) 내분비계: 드물게 여성유방증이 나타날 수 있다. 발기부전 및 성욕감퇴가 보고되었으나 발생빈도는 위약 투여군과 유사한 수준이었다.

 

 

니자티딘캡슐 일반적주의사항

1) 위암의 증상을 은폐할 수 있으므로 악성이 아닌 것을 확인한 후에 투여한다.
2) 주로 신장을 통해 배설되므로 중등도 또는 심한 신장기능 손상 환자에는 감량 투여한다. (용법·용량 항 참조)
3) 치료시 경과를 충분히 관찰하면서 치료상 필요한 최소한의 양을 사용하고 효과가 나타나지 않는 경우에는 다른 치료제로 전환한다. 또한, 혈액상, 간·신기능 등에 주의한다.
4) 간·신장 질환자를 대상으로 약동학적 시험은 실시되지 않았다. 이 약의 일부는 간에서 대사된다. 신장기능이 정상이면서 합병증이 없는 간기능 손상 환자에는 일반적인 용법·용량으로 투여하도록 한다.

 

 

니자티딘캡슐 약물상호작용

이 약과 테오필린, 클로르다이아제폭사이드, 로라제팜, 리도카인, 페니토인, 와파린과 상호작용은 관찰되지 않았다. 이 약은 시토크롬 P-450 관련 약물 대사효소계를 저해하지 않으므로 간대사 저해를 통한 약물상호작용은 발생하지 않을 것으로 예측된다. 고용량(3900mg)의 아스피린과 이 약 150mg을 1일 2회 병용투여시 혈청 중 살리실산 농도의 증가가 나타났다.

 

 

니자티딘캡슐 임부 및 수유부에 대한 투여

① 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
② 동물실험에서 이 약이 유즙중에 분비되므로 수유부에는 치료가 절대적으로 필요하다고 인정되는 경우에만 투여한다. 

 

 

니자티딘캡슐 과량투여시 처치방법

인체에 이 약을 과량투여한 예는 거의 없다. 이 약을 과량투여한 실험동물에 유루, 타액분비 과다, 구토, 동공수축 및 설사 등의 콜린성 효과가 나타났다.

 

이 약 800mg/kg을 경구로 개에 단회 투여하였을 때와 1,200mg/kg을 원숭이에 경구투여하였을 때 치명적인 효과는 없었다. 랫트와 마우스에서 정맥투여로서 반수치사량은 각각 301mg/kg와 232mg/kg이었다. 과량투여한 경우에는 임상검사 및 지지요법과 함께 활성탄의 사용, 구토 또는 위세척 등을 행하는 것을 고려해야 한다. 인체로부터 이 약을 제거하기 위한 혈액투석은 증명된 바 없으며 이 약은 약물분포용적이 크기 때문에 투석으로는 이 약의 효과적 제거를 기대할 수 없다.

 

 

니자티딘캡슐 복약지도

1. 위산 분비를 감소시킴으로써 위산분비 과다로 인한 각종 소화기 증상을 개선하는 약입니다.
2. 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 알리세요.
3. 과도한 음주나 흡연은 삼가세요.
4. 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.
5. 위에 자극을 줄 수 있는 강한 향신료, 카페인 등의 섭취는 삼가세요.

 


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